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01
2023
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05
喜訊：祝賀青島黃海制藥301車間順利通過GMP現(xiàn)場(chǎng)符合性檢查！
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喜訊：祝賀青島黃海制藥301車間順利通過GMP現(xiàn)場(chǎng)符合性檢查！
2023年04月26-28日，山東省藥監(jiān)局審評(píng)中心委派專家組，依據(jù)《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對(duì)我公司新建301車間片劑生產(chǎn)線進(jìn)行了GMP符合性檢查。
專家組對(duì)動(dòng)態(tài)生產(chǎn)過程及公司的機(jī)構(gòu)與人員、廠房設(shè)施、文件管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證等方面進(jìn)行了細(xì)致認(rèn)真的檢查，對(duì)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行給予了肯定。最后，檢查組專家一致認(rèn)為301車間片劑生產(chǎn)線通過GMP現(xiàn)場(chǎng)符合性檢查。
全新301車間項(xiàng)目的合規(guī)通過，再次體現(xiàn)了黃海人的專業(yè)能力，也凝聚了所有項(xiàng)目參與人員的辛勤付出。從車間建設(shè)到迎接檢查，從硬件整改到軟件完善，從產(chǎn)品中試到工藝驗(yàn)證，點(diǎn)點(diǎn)滴滴，到處都留下了參與人員的汗水和努力，整個(gè)過程中，大家通力合作又持續(xù)提高。
黃海制藥301車間總建筑面積2.4萬平方米，采用國際國內(nèi)先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念、硬件設(shè)施和自動(dòng)化控制系統(tǒng)，一期設(shè)計(jì)緩控釋固體制劑生產(chǎn)能力60億片/年，旨于企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展布局，助力黃海制藥核心品牌伲福達(dá)、麥特美、非布司他等高品質(zhì)生產(chǎn)制造，為臨床處方治療、患者購買用藥而保駕護(hù)航！
乘風(fēng)破浪會(huì)有時(shí)，直掛云帆濟(jì)滄海。本次301車間順利通過GMP現(xiàn)場(chǎng)符合性檢查，為黃海制藥的跨越式發(fā)展再添強(qiáng)大產(chǎn)能助力，是公司成長為中國緩控釋制劑領(lǐng)軍企業(yè)的有力“提振器”，在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)為新格局、新發(fā)展、新業(yè)態(tài)中夯實(shí)組織新競爭力。
奮斗拼搏、持續(xù)創(chuàng)新、團(tuán)結(jié)一心是幾代黃海人含辛茹苦、腳踏實(shí)地打造出的歷史底蘊(yùn)；敢想敢干、敢闖敢為、專業(yè)專注是黃海人當(dāng)下鍥而不舍、勇創(chuàng)未來的精神。我們時(shí)刻牢記以病人為中心、呵護(hù)健康每一天的企業(yè)宗旨，在危機(jī)當(dāng)中找新機(jī)，在變局當(dāng)中開新局，為黃海制藥長足發(fā)展而揚(yáng)帆遠(yuǎn)航再出發(fā)！
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