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16
2023
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06
喜報(bào) 黃海生物公司增加制劑生產(chǎn)許可獲批
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喜報(bào)
黃海生物公司增加制劑生產(chǎn)許可獲批
2023年6月15日，黃海生物公司增加制劑生產(chǎn)許可順利通過(guò)山東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。黃海生物公司在原有藥用輔料、原料藥生產(chǎn)范圍的基礎(chǔ)上，獲得了制劑生產(chǎn)許可，標(biāo)志著黃海生物公司轉(zhuǎn)型發(fā)展取得重大階段性成果。
生物公司生產(chǎn)車(chē)間
2023年5月17日至19日，山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心檢查組對(duì)黃海生物藥品生產(chǎn)許可證變更（新增片劑生產(chǎn)范圍）進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收檢查。檢查組專(zhuān)家對(duì)黃海生物廠房與設(shè)施、機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、確認(rèn)與驗(yàn)證等方面進(jìn)行了細(xì)致認(rèn)真的檢查，對(duì)公司的硬件設(shè)施及質(zhì)量管理體系給予了肯定，確認(rèn)黃海生物公司符合制劑生產(chǎn)許可的要求。
生物公司質(zhì)檢現(xiàn)場(chǎng)
黃海生物公司增加制劑生產(chǎn)許可順利獲批，凝聚了所有項(xiàng)目參與人員的辛勤付出，體現(xiàn)了黃海人的專(zhuān)業(yè)能力，更離不開(kāi)集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)和各部門(mén)對(duì)黃海生物公司的指導(dǎo)和支持。從車(chē)間改造到迎接檢查，從硬件整改到軟件完善，從設(shè)備調(diào)試到工藝驗(yàn)證，無(wú)數(shù)個(gè)日日夜夜，點(diǎn)點(diǎn)滴滴，到處都留下了黃海人的汗水和努力。
黃海生物取得制劑生產(chǎn)許可，標(biāo)志著黃海生物在新的發(fā)展道路上邁出重要一步。作為集團(tuán)新的種子，黃海生物公司將傳承突破，在變局當(dāng)中開(kāi)新局，公司全體員工也將團(tuán)結(jié)一心，迎難而上、堅(jiān)韌不拔，使命必達(dá)。
通訊員：張麗
圖文編輯：張慧
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