開(kāi)新局比貢獻(xiàn) 2024 優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)事跡展播（第一期）十佳優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)——研究院

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開(kāi)新局比貢獻(xiàn) 贏戰(zhàn)2024

優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)事跡展播（第一期）

十佳優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)——研究院

優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)是看得見(jiàn)的標(biāo)桿、聽(tīng)得見(jiàn)的號(hào)角。2023年，研究院團(tuán)隊(duì)以創(chuàng)新為核心，以卓越為追求，破局攻堅(jiān)、逐夢(mèng)前行，在新品開(kāi)發(fā)、降本增效、科技創(chuàng)新等多領(lǐng)域，以?shī)^進(jìn)姿態(tài)交出一份飽含汗水與辛勤的奮斗答卷。

一、加速產(chǎn)品研發(fā) 促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化

面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，研究院倡導(dǎo)新技術(shù)、新工藝的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用，在非布司他片項(xiàng)目中，首次引入流化床一步制粒工藝技術(shù)，該技術(shù)將預(yù)混、制粒、干燥在密閉容器內(nèi)一次性完成，減少大量操作環(huán)節(jié)，極大提升生產(chǎn)效率，為今后新劑型開(kāi)發(fā)與流化床工業(yè)化技術(shù)有機(jī)結(jié)合打下了良好基礎(chǔ)。

通過(guò)不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、研究新技術(shù)、嘗試新方法，研究院各環(huán)節(jié)緊密銜接、提前布局，縮短發(fā)補(bǔ)研究時(shí)間，加快產(chǎn)品上市時(shí)間，2023年研究院先后完成2個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)，并獲批4個(gè)仿制藥品種，為公司拓展新產(chǎn)品市場(chǎng)提供有力保障。

二、穩(wěn)工藝提質(zhì)量降本增效

在處方工藝優(yōu)化方面，為確保產(chǎn)品品質(zhì)，研究院制定了嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)研究項(xiàng)目進(jìn)展情況，結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)需求，研究院制定適于商業(yè)化生產(chǎn)的工藝操作，如細(xì)化黏合劑配制操作、定制外配輔料調(diào)整限度要求、片劑硬度檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化操作等，為產(chǎn)品工藝穩(wěn)定、質(zhì)量可控提供了有利保障。

質(zhì)量研究方面，在對(duì)法規(guī)及指導(dǎo)原則深入理解執(zhí)行下，研究院對(duì)研發(fā)項(xiàng)目及變更項(xiàng)目穩(wěn)定性期間溶曲工作進(jìn)行優(yōu)化；對(duì)于液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀器一直存在靈敏度低問(wèn)題，結(jié)合多年儀器使用經(jīng)驗(yàn)，提出異于儀器工程師的方案并取得良好效果，每年可為公司節(jié)約費(fèi)用約4萬(wàn)余元。

三、持續(xù)耕耘科技創(chuàng)新

項(xiàng)目研究進(jìn)程中，研究院始終堅(jiān)持結(jié)果導(dǎo)向，保障項(xiàng)目有效、及時(shí)報(bào)批。時(shí)逢《M4：人用藥物注冊(cè)申請(qǐng)通用技術(shù)文檔（CTD）》發(fā)布，為清晰體現(xiàn)產(chǎn)品信息和申請(qǐng)信息，如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)方案、檢查檢驗(yàn)信息等內(nèi)容，研究院吃透法規(guī)，提早布局制定申報(bào)策略，確保產(chǎn)品如期報(bào)出。研究院組織申報(bào)的國(guó)家高新技術(shù) 企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)等相繼獲評(píng)，其中“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”是繼2013年被評(píng)為“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”后，黃海制藥斬獲的又一國(guó)字號(hào)殊榮，實(shí)現(xiàn)了公司從“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”到“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”的跨越式發(fā)展！

舟行萬(wàn)里，操之在舵。展望未來(lái)，在黃海制藥集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)下，在各中心通力合作下，研究院團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)在技術(shù)創(chuàng)新的道路上高效、高速發(fā)展，積極深入探索，打造拳頭產(chǎn)品，為黃海制藥在藥物研發(fā)領(lǐng)域開(kāi)疆?dāng)U土，為黃海制藥未來(lái)發(fā)展凝心聚力，踔厲奮發(fā)、再創(chuàng)佳績(jī)！

通訊員：馬長(zhǎng)芳

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